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                  今天是2025年8月26日 星期二,歡迎光臨本站 

                  科技項(xiàng)目疑難解答

                  八個材料!合肥市仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價政策申報(bào)條件、材料及獎補(bǔ)標(biāo)準(zhǔn)

                  文字:[大][中][小] 手機(jī)頁面二維碼 2023/4/13     瀏覽次數(shù):    
                  合肥市開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價政策申報(bào)指南(瑤海區(qū)、廬陽區(qū)、蜀山區(qū)、包河區(qū)、長豐縣、肥東縣、肥西縣、廬江縣、巢湖市)。小編現(xiàn)將本政策的支持方向和申報(bào)條件、程序總結(jié)如下,希望對你的申報(bào)工作有所幫助。

                  如有申報(bào)意向或了解更多申報(bào)內(nèi)容可咨詢18715034835(微信同號)

                  (臥濤科技:項(xiàng)目申報(bào)、科技成果評價、知識產(chǎn)權(quán)代理、軟件開發(fā)、商業(yè)計(jì)劃書、工商注冊財(cái)稅規(guī)劃、可行性研究報(bào)告、體系認(rèn)證等)

                  一、獎補(bǔ)范圍

                  2021年底前視同通過一致性評價,且20221231日前滿足“四項(xiàng)條件”的口服固體制劑。“四項(xiàng)條件”為:

                  1.申請獎補(bǔ)對象為合法的藥品生產(chǎn)企業(yè)或上市許可持有人,且無失信和不良信用記錄;

                  2.申請獎補(bǔ)的品種開展了體內(nèi)生物等效性試驗(yàn);

                  3.申請獎補(bǔ)的品種在合肥市落戶生產(chǎn)、銷售,且五年內(nèi)不得轉(zhuǎn)讓;

                  4.申請獎補(bǔ)品種連續(xù)12個月的銷售收入不低于500萬元。

                  二、獎補(bǔ)標(biāo)準(zhǔn)

                  按照《實(shí)施意見》規(guī)定獎補(bǔ)標(biāo)準(zhǔn)的一半,給予一次性250萬元獎補(bǔ)。

                  三、申報(bào)時間

                  申報(bào)企業(yè)于2023417日之前完成申報(bào)工作,各縣(市)區(qū)、開發(fā)區(qū)經(jīng)信部門于2023420日之前完成初審工作。

                  四、申報(bào)方式

                  本政策實(shí)行網(wǎng)上申報(bào)。相關(guān)企業(yè)在合肥市產(chǎn)業(yè)政策綜合服務(wù)平臺中完成注冊,登錄后按照流程完成申報(bào),具體操作流程可參照企業(yè)用戶操作手冊。相關(guān)企業(yè)按照申報(bào)通知要求,及時在網(wǎng)上提交真實(shí)、完整的申報(bào)材料,并關(guān)注縣(市)區(qū)、開發(fā)區(qū)經(jīng)信部門初審意見,及時完善申報(bào)材料。各縣(市)區(qū)、開發(fā)區(qū)經(jīng)信部門及時完成申報(bào)材料的審核,并將初審意見行文上報(bào)至市經(jīng)信局醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)處。

                  五、申報(bào)材料及注意事項(xiàng)

                  (一)申報(bào)材料。

                  1.企業(yè)書面申請報(bào)告及仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價獎補(bǔ)項(xiàng)目資金申請表(附件1);

                  2.企業(yè)保證該品種在我市落戶生產(chǎn)、銷售的承諾書(附件2);

                  3.企業(yè)加載統(tǒng)一社會信用代碼的營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件(名稱變更的提供變更核準(zhǔn)通知書);

                  4.藥品注冊批件及視同通過一致性評價的證明資料;

                  5.藥品生產(chǎn)許可證復(fù)印件;

                  6.藥品開展體內(nèi)生物等效性試驗(yàn)的證明材料;

                  7.藥品視同通過一致性評價后連續(xù)12個月以內(nèi)銷售收入滿500萬元的證明材料。包括但不限于銷售清單(附件3)、合同、發(fā)票、轉(zhuǎn)賬憑證及藥品銷售收入專項(xiàng)審計(jì)報(bào)告;

                  8.產(chǎn)業(yè)政策項(xiàng)目申報(bào)誠實(shí)信用承諾書(附件4)。

                  (二)注意事項(xiàng)。

                  1.申報(bào)材料涉及增值稅發(fā)票的,專票提供記賬聯(lián),普票提供發(fā)票聯(lián)。通過紙質(zhì)承兌匯票付款的提供供貨方收據(jù),電子承兌匯票付款的提供供貨方收據(jù)或銀行簽章。

                  2.網(wǎng)上申報(bào)材料應(yīng)規(guī)范命名(如1.1企業(yè)書面申請報(bào)告,1.2企業(yè)資金申請表)。除網(wǎng)上申報(bào)材料外,企業(yè)還應(yīng)提供紙質(zhì)申報(bào)材料,紙質(zhì)申報(bào)材料應(yīng)用A4紙打印,加蓋單位公章。

                  3.處于信用修復(fù)期內(nèi)的企業(yè)、單位和個人不享受政策支持。相關(guān)企業(yè)(單位)及個人對申報(bào)材料的真實(shí)性負(fù)責(zé),對騙取、套取財(cái)政資金等違規(guī)行為的,項(xiàng)目單位3年內(nèi)不得申報(bào)任何財(cái)政扶持資金。

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